2009年より医薬品受託試験をスタートし、今では新薬メーカー、ジェネリックメーカーを中心に100社を超えるお客様よりGMP省令に基づいた試験を受託しております。
[受託内容]
- 長期保存試験
- 加速試験
- 中間的試験
- 苛酷試験
- 光安定性試験
[試験項目]
日本薬局方に収載されている試験の受託が可能
例:定量試験、溶出試験、含量均一性試験、崩壊試験、確認試験、類縁試験、その他
錠剤・カプセル剤・散剤・顆粒剤、外用剤、注射剤の受託試験が可能
また錠剤に関しては粉砕や無包装状態での試験が可能となります。
[保存条件]
試験名 | 長期保存試験 | 加速試験 | 中間的試験 | その他 |
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温度条件 | 25℃±2℃ | 40℃±2℃ | 30℃±2℃ | ※1 |
湿度条件 | 60%RH±5% | 75%RH±5% | 60%RH±5% |
大型インキュベーター3台、小型インキュベーター7台保有 »保管業務のみはこちら
※1 温度は-20℃~+100℃、湿度は20%~98%まで設定可能
[所有機器]
主要機器は以下のとおり
小型インキュベーター
溶出試験器
大型インキュベーター
液体クロマトグラフィー
◇品質管理/信頼性保証
◇受託の流れ
お電話でのお問い合わせは046-206-1210へご連絡下さい。